Kliinisen auditoinnin uudet eurooppalaiset suositukset (EU 159)

Euroopan Komission säteilysuojelun sivuilla on julkaistu uudet eurooppalaiset suositukset kliiniselle auditoinnille, tukemaan EURATOM direktiivin (97/43) 6.4 pykälää. Julkaisu on englanninkielinen: European Commission Guidelines on Clinical Audit.

Kliininen auditointi tarkoittaa tässä radiologisen toiminnan systemaattista arviointia ja vertailua yleisesti hyväksyttyihin suosituksiin, jotta potilaan hoidon laatua ja tuloksia voidaan parantaa. Radiologisen toiminnan arviointi kohdistuu tällöin kokonaisvaltaisesti sekä rakenteisiin, prosesseihin että toiminnan tuloksiin.

Jotta auditoinnin tavoitteet voitaisiin saavuttaa, sen tulisi olla:

• moniammatillista ja monitieteellistä
• yleisesti hyväksyttyjen standardien ja ohjeiden mukaista
• jatkuvaa ja johdonmukaisesti toteutettua (jotta auditoinnin suositusten toteutumista voidaan seurata)
• radiologian alalla pätevien ja kokeneiden auditoijien suorittamaa
• sisäisen ja ulkoisen auditoinnin toisiaan täydentävä kokonaisuus
• kohdeorganisaation senhetkisen statuksen arviointia sekä parantamisalueiden tunnistamista tulevaisuuden kannalta

Auditointiin osallistuvien osapuolten on tärkeä muistaa, että kaikki auditointimateriaalit ja tulokset ovat luottamuksellista aineistoa. Sisäiset auditoinnit rajautuvat yleensä tarkemmin johonkin osakokonaisuuteen tai näkökulmaan, kun taas ulkoinen auditointi kattaa koko kliinisen toimintaketjun. Auditoinnin edellytykset on tärkeä ymmärtää organisaation johdon tasolla, jotta tarvittava ajallinen ja henkilötason resursointi voidaan toteuttaa asianmukaisesti, jolloin auditoinnin kohdeorganisaatiolle tuoma lisäarvokin olisi mahdollisimman suuri. Riittävä johdon edustajien läsnäolo auditointien yhteydessä on osaltaan varmistamassa auditointikokonaisuudessa onnistumista.

Arviointi kohdistuu sekä yleisiin geneerisiin toiminnan alueisiin että fokusoidummin tietyn tutkimus-, toimenpide- tai hoitomenetelmän ydinkohtiin. Auditoinnin tulisi huomioida säteilyturvallisuuden kannalta kriittisimmät kysymykset sekä koko laadunhallinnan keskeisimmät osa-alueet. Potilasannosten ja kuvanlaadun arviot kuuluvat tärkeisiin kohdealueisiin kaikissa kliinisissä auditoinneissa.